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中藥提取是中藥制劑生產(chǎn)的**環(huán)節(jié),其過程控制直接影響藥效成分收率和產(chǎn)品質(zhì)量均一性。傳統(tǒng)中藥提取依賴離線取樣檢測(如HPLC、UV),存在檢測周期長(30-60分鐘/次)、樣本代表性不足、無法實時反饋等問題,難以應(yīng)對動態(tài)復(fù)雜的提取過程(如成分溶出動力學(xué)變化、溶劑蒸發(fā)損耗等)。近紅外光譜技術(shù)(NIR)憑借快速檢測(秒級響應(yīng))、非破壞性、多成分同時監(jiān)測等優(yōu)勢,成為中藥提取過程在線監(jiān)控的關(guān)鍵技術(shù)。
近紅外光譜技術(shù)是一種基于物質(zhì)對近紅外光吸收特性的快速檢測技術(shù)。在藥液濃縮過程中,通過近紅外光譜儀采集提取液的光譜數(shù)據(jù),利用化學(xué)計量學(xué)方法建立光譜與濃度、成分等參數(shù)的數(shù)學(xué)模型,實現(xiàn)對提取過程的實時監(jiān)控。該技術(shù)具有分析速度快、無需樣品預(yù)處理、非破壞性等優(yōu)點,可在線連續(xù)監(jiān)測藥液的濃度變化,及時調(diào)整濃縮工藝參數(shù)。
近紅外光譜技術(shù)在中藥提取過程在線監(jiān)控中的應(yīng)用
(一)提取過程中有效成分含量的實時監(jiān)控
在中藥提取過程中,有效成分的含量是衡量提取效果的重要指標(biāo)。傳統(tǒng)的離線檢測方法無法實時監(jiān)控有效成分的含量,導(dǎo)致提取過程難以優(yōu)化。近紅外光譜技術(shù)可以實時采集提取液的光譜數(shù)據(jù),通過建立的數(shù)學(xué)模型實時預(yù)測有效成分的含量,從而實現(xiàn)對提取過程的實時監(jiān)控。例如,近紅外液體光纖探頭測定三七皂甙提取液樣品,結(jié)果表明,近紅外光譜技術(shù)可以準(zhǔn)確預(yù)測提取液三七皂甙的含量,RMSECV=0.159,能夠滿足中藥提取過程在線監(jiān)控的要求。
(二)提取終點的判斷
提取終點的判斷是中藥提取過程中的重要環(huán)節(jié),傳統(tǒng)的方法主要依靠經(jīng)驗和離線檢測,存在主觀性強(qiáng)、檢測周期長等缺點。近紅外光譜技術(shù)可以實時采集提取液的光譜數(shù)據(jù),通過分析光譜數(shù)據(jù)的變化趨勢,判斷提取終點。例如,在當(dāng)歸提取過程中,當(dāng)提取液中阿魏酸的含量不再增加時,光譜數(shù)據(jù)的變化趨勢趨于平穩(wěn),此時可以判斷提取終點。采用近紅外光譜技術(shù)判斷提取終點,具有準(zhǔn)確性高、實時性好等優(yōu)點,能夠有效提高提取效率和質(zhì)量。
(三)提取過程中雜質(zhì)的監(jiān)控
中藥提取過程中,雜質(zhì)的存在會影響中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。近紅外光譜技術(shù)可以實時監(jiān)控提取液中雜質(zhì)的含量,如重金屬、農(nóng)藥殘留等。例如,在人參提取過程中,采用近紅外光譜技術(shù)實時監(jiān)控提取液中重金屬鉛的含量,結(jié)果表明,近紅外光譜技術(shù)可以準(zhǔn)確預(yù)測提取液中鉛的含量,預(yù)測誤差小于3%,能夠有效監(jiān)控提取過程中雜質(zhì)的引入。
(四)提取工藝的優(yōu)化
近紅外光譜技術(shù)可以實時采集提取過程中的光譜數(shù)據(jù)和工藝參數(shù)(如提取溫度、提取時間、溶劑用量等),通過建立光譜數(shù)據(jù)與工藝參數(shù)之間的數(shù)學(xué)模型,分析工藝參數(shù)對提取效果的影響,從而實現(xiàn)對提取工藝的優(yōu)化。例如,在黃連提取過程中,通過近紅外光譜技術(shù)分析提取溫度、提取時間和溶劑用量對小檗堿含量的影響,優(yōu)化提取工藝參數(shù),使小檗堿的提取率提高了10%以上。
布魯克在線近紅外光譜儀
布魯克光譜公司,產(chǎn)品涵蓋紅外/近紅外/拉曼(IR/NIR/RAMAN)等多類分析手段,以高精度、高靈敏度和創(chuàng)新解決方案著稱。其技術(shù)廣泛應(yīng)用于化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、制藥等領(lǐng)域,助力科研突破與工業(yè)質(zhì)量控制,是全球科研和分析領(lǐng)域的重要技術(shù)支撐。數(shù)千臺在線光譜儀已經(jīng)安裝和使用于化工、石化、聚合物和制藥生產(chǎn)過程以及食品和飼料制造領(lǐng)域,是我們過程控制豐富經(jīng)驗的有力證明。
使用在線MATRIX-FII傅立葉變換近紅外光譜儀的關(guān)鍵優(yōu)勢在于:
數(shù)秒內(nèi)即可獲得精確的在線結(jié)果
無損、多組分同時分析
內(nèi)置6通道多路器
模型直接轉(zhuǎn)移
堅固耐用、低維護(hù)設(shè)計
干涉儀活動部件和固體激光器的10年質(zhì)保